2d:T59b,

Importált gyógyszerkészítmények EUs felszabadítása (QP release) a hatályos GMP és GDP irányelvek szerint
Gyártási és minőségi dokumentációk felülvizsgálata, felszabadítás előtti jóváhagyás
Kapcsolattartás a külföldi gyártóhelyekkel, logisztikai és minőségbiztosítási területekkel
Minőségi eltérések (deviation), OOS, változáskezelési folyamatok (change control) szakmai koordinálása, jóváhagyása
Auditok, hatósági ellenőrzések támogatása
Minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztése
Képviselet szakmai egyeztetéseken, QP felelősségek teljes körű ellátása

Felsőfokú végzettség: gyógyszerész, kémikus, biológus vagy ezzel ekvivalens képzettség, ami a jogszabályok szerint QP státuszra jogosít
EU GMP ismeret, QP képesítés
Min. 3–5 év tapasztalat gyógyszeripari QP területen – előny: import release, steril gyártás tapasztalat,
Kiváló dokumentációs és problémamegoldó készség
Erős kommunikáció magyar és angol nyelven, szóban és írásban
Precíz, felelősségteljes, strukturált munkavégzés

32:T59b,

Importált gyógyszerkészítmények EUs felszabadítása (QP release) a hatályos GMP és GDP irányelvek szerint
Gyártási és minőségi dokumentációk felülvizsgálata, felszabadítás előtti jóváhagyás
Kapcsolattartás a külföldi gyártóhelyekkel, logisztikai és minőségbiztosítási területekkel
Minőségi eltérések (deviation), OOS, változáskezelési folyamatok (change control) szakmai koordinálása, jóváhagyása
Auditok, hatósági ellenőrzések támogatása
Minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztése
Képviselet szakmai egyeztetéseken, QP felelősségek teljes körű ellátása

Felsőfokú végzettség: gyógyszerész, kémikus, biológus vagy ezzel ekvivalens képzettség, ami a jogszabályok szerint QP státuszra jogosít
EU GMP ismeret, QP képesítés
Min. 3–5 év tapasztalat gyógyszeripari QP területen – előny: import release, steril gyártás tapasztalat,
Kiváló dokumentációs és problémamegoldó készség
Erős kommunikáció magyar és angol nyelven, szóban és írásban
Precíz, felelősségteljes, strukturált munkavégzés