Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du chef d’équipe, vous intégrerez l’équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.

Missions :

Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.

La préparation des activités de purification :

Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,
Rédaction des recettes de fabrication : saisie des paramètres de production dans un système informatisé (quantités, durées, consignes de température, séquences d’ajout, etc.) afin de permettre l'exécution automatique ou semi-automatique des recettes de production,
Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes,
Nettoyage et package des colonnes utilisées à la purification.

La réalisation des activités de purification :

Installation de kit de production en single use
Conduite des opérations DSP manuellement ou via des recettes informatisées,
Mise en œuvre des techniques de chromatographie, filtration en profondeur, filtration tangentielle et dialyse,
Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
Ouverture de déviations le cas échéant,
Entretien de la zone de production.

Suivi des activités DSP de production :

Revue des fiches de travail,
Revue post activités,
Compilation des données,
Participation aux investigations techniques.

Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du chef d'équipe DSP.

Qualifications

De formation Bac +2/3 minimum (BTS en biotechnologies ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans les secteurs pharmaceutique, agroalimentaire ou en génie des procédés).
Expérience professionnelle de 1 à 3 ans sur le terrain en purification de protéines, à petite ou grande échelle.
Bonne compréhension des procédés de purification (notamment liés à la production de protéines recombinantes) et des équipements associés.
Capacité à suivre un planning défini en amont avec le chef d’équipe, et à contribuer activement au respect des plannings de production quotidiens.
Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique, incluant les contraintes aseptiques.
Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe.
Expérience ou familiarité avec les environnements utilisant des équipements single-use.
Une bonne maîtrise des systèmes informatisés constitue un atout, notamment pour la rédaction et la gestion des recettes de fabrication.
Sensibilisation aux règles HSE : respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets, et signalement des situations à risque dans une logique d’amélioration continue et de prévention des accidents.

Additional Information

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