Contexte

Au sein de l’équipe de production, et sous la responsabilité du chef d’équipe, vous intégrerez une unité de bioproduction opérant selon les standards GMP (BPF). Vous interviendrez sur des activités USP (culture cellulaire) et/ou DSP (purification de protéines recombinantes), au sein d’un environnement à forte exigence qualité utilisant des technologies "single-use".

Missions

1. Préparation des activités de production (USP & DSP)

Qualification/ préparation des équipements et vérification de la disponibilité des matières, tampons, consommables et montages.
Rédaction et gestion des recettes de fabrication dans un système informatisé (paramètres, séquences, durées, consignes de température…).
Mise en place des kits de production "single-use".
Organisation et rangement de la zone dans le respect des BPF/GMP et des procédures internes.
Participation au vide-ligne, au nettoyage et à la maintenance de premier niveau des zones et équipements.

2. Réalisation des activités USP (si affectation culture cellulaire)

Manipulation aseptique en hotte à flux laminaire.
Amplification des cultures (flasks, wave bags).
Inoculation et suivi des bioréacteurs 200–2000 L.
Clarification du lot et gestion de fin de culture.
Réalisation de banques cellulaires.

3. Réalisation des activités DSP (si affectation purification)

Conduite d’opérations de purification manuelles ou via recettes automatisées.
Mise en œuvre des activités de chromatographie, filtration en profondeur, TFF (filtration tangentielle) ou dialyse.
Nettoyage, conditionnement et préparation des colonnes de chromatographie.

4. Suivi, documentation et qualité

Traçabilité rigoureuse dans les dossiers de lot et systèmes qualité.
Revue des fiches de travail et revue post-activité.
Ouverture et suivi de déviations si nécessaire.
Compilation des données et participation aux investigations techniques.

5. Horaires et organisation

Travail en rotation matin/après-midi.
Garde ponctuelle le week-end et astreinte possible selon les besoins de production.

Qualifications

Profil recherché (critères communs USP/DSP)

Formation

Bac +2/3 : BTS/DUT/Licence pro en biotechnologies, microbiologie, chimie, génie des procédés, pharmaceutique ou agroalimentaire.

Expérience

1 à 3 ans d’expérience en production biotechnologique, en culture cellulaire ou en purification (petite ou grande échelle).

Compétences techniques

Connaissances des biotechnologies et/ou de la production de protéines recombinantes.
Bonne compréhension d’un environnement GMP et des contraintes aseptiques.
Maîtrise ou familiarité avec les équipements single-use.
À l’aise avec les systèmes informatisés (MES, rédaction de recettes).
Pour USP : aptitude aux manipulations stériles.
Pour DSP : connaissance des techniques de purification (chromato, TFF, etc.).

Qualités personnelles

Personne de terrain, rigoureuse, dynamique, curieuse.
Bon esprit d’équipe et sens de la communication.
Capacité à suivre un planning et à contribuer au respect des délais de production.

HSE

Respect strict des consignes de sécurité, du port des EPI, gestion des déchets.
Signalement proactif des situations à risque et participation à l’amélioration continue.

Additional Information

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